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肇慶消毒產(chǎn)品上市需要怎么備案?申請消字號備案?

點(diǎn)擊次數(shù):2683     更新時(shí)間:2021-02-02

消毒產(chǎn)品如何申請消字號備案,以及申請消毒產(chǎn)品備案的具體流程是怎樣的?

中科檢測君詳細(xì)地給大家介紹下消毒產(chǎn)品申請消字號的備案流程以及它依據(jù)的一些法規(guī)。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)要先取得消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證(簡稱消證字),消毒產(chǎn)品上市前,需在全國消毒產(chǎn)品備案平臺提供完整的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告(簡稱消字號備案)。

一、消毒產(chǎn)品申請消字號備案程序

1、國產(chǎn)消毒產(chǎn)品申請消字號產(chǎn)品的申報(bào)程序

國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序

2、進(jìn)口消毒產(chǎn)品申請消字號產(chǎn)品的申報(bào)程序

進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請終審、終審等程序。

二、消毒產(chǎn)品申請消字號申請備案費(fèi)用

報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做臨床藥效及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。

具體的收費(fèi)要求如下:

消毒產(chǎn)品審批的費(fèi)用主要是依據(jù)《國家物價(jià)局財(cái)政部關(guān)于發(fā)布中央管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)解析》可知,國產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個(gè),進(jìn)口消毒產(chǎn)品3000一個(gè),但是中間的其他審批流程費(fèi)用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。至于消毒產(chǎn)品的審批時(shí)間,衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請人提交相關(guān)的申請資料后衛(wèi)生部會(huì)在五個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個(gè)工作日內(nèi)對其進(jìn)行評審。

中科檢測是國科控股旗下獨(dú)立第三方檢測機(jī)構(gòu),中科檢測熟悉消毒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)政策,可根據(jù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)要求、說明書、使用對象推薦檢測項(xiàng)目,實(shí)驗(yàn)過程中對產(chǎn)品的測試數(shù)據(jù)及時(shí)有效地與委托方進(jìn)行溝通,同時(shí)保證周期,助您的產(chǎn)品盡快上市。

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